主营介绍

  • 主营业务:

    为医药产品研发提供I至IV期临床试验技术服务、数据管理、统计分析、注册申报、中心检测、医学影像、健康咨询等临床研究服务

  • 产品类型:

    临床试验技术服务、临床研究相关咨询服务

  • 产品名称:

    临床试验技术服务 、 临床研究相关咨询服务

  • 经营范围:

    服务:医药相关产业产品及健康相关产业产品的技术开发、技术咨询、成果转让,临床试验数据的管理与统计分析,翻译,以承接服务外包方式从事数据处理等信息技术和业务流程外包服务,成年人的非证书劳动职业技能培训,成年人的非文化教育培训,收集、整理、储存和发布人才供求信息,开展职业介绍,开展人才信息咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

主营构成分析

{"2018-06-30":{"YYSR":{"1":[["\u670d\u52a1\u4e1a","103199.60"]],"2":[["\u4e34\u5e8a\u7814\u7a76\u76f8\u5173\u54a8\u8be2\u670d\u52a1","53151.71"],["\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u6280\u672f\u670d\u52a1","50047.89"]],"3":[["\u56fd\u5185","53420.75"],["\u56fd\u5916","49778.84"]]},"YYCB":{"1":[["\u670d\u52a1\u4e1a","55886.14"]],"2":[["\u4e34\u5e8a\u7814\u7a76\u76f8\u5173\u54a8\u8be2\u670d\u52a1","27901.01"],["\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u6280\u672f\u670d\u52a1","27985.14"]],"3":[["\u56fd\u5185","27808.10"],["\u56fd\u5916","28078.04"]]},"LRBL":{"1":[["\u670d\u52a1\u4e1a","100.00"]],"2":[["\u4e34\u5e8a\u7814\u7a76\u76f8\u5173\u54a8\u8be2\u670d\u52a1","53.37"],["\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u6280\u672f\u670d\u52a1","46.63"]],"3":[["\u56fd\u5185","54.13"],["\u56fd\u5916","45.87"]]}},"2017-12-31":{"YYSR":{"1":[["\u670d\u52a1\u4e1a","164630.67"]],"2":[["\u4e34\u5e8a\u7814\u7a76\u76f8\u5173\u54a8\u8be2\u670d\u52a1","82601.97"],["\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u6280\u672f\u670d\u52a1","82028.70"]],"3":[["\u56fd\u5916","96537.83"],["\u56fd\u5185","68092.84"]]},"YYCB":{"1":[["\u670d\u52a1\u4e1a","92435.95"]],"2":[["\u4e34\u5e8a\u7814\u7a76\u76f8\u5173\u54a8\u8be2\u670d\u52a1","42512.86"],["\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u6280\u672f\u670d\u52a1","49923.08"]],"3":[["\u56fd\u5916","54768.37"],["\u56fd\u5185","37667.57"]]},"LRBL":{"1":[["\u670d\u52a1\u4e1a","100.00"]],"2":[["\u4e34\u5e8a\u7814\u7a76\u76f8\u5173\u54a8\u8be2\u670d\u52a1","55.53"],["\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u6280\u672f\u670d\u52a1","44.47"]],"3":[["\u56fd\u5916","57.86"],["\u56fd\u5185","42.14"]]}},"2017-06-30":{"YYSR":{"1":[["\u670d\u52a1\u4e1a","74250.71"]],"2":[["\u4e34\u5e8a\u7814\u7a76\u76f8\u5173\u54a8\u8be2\u670d\u52a1","41093.34"],["\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u6280\u672f\u670d\u52a1","33157.37"]],"3":[["\u5883\u5916","42207.27"],["\u5883\u5185","32043.43"]]},"YYCB":{"1":[["\u670d\u52a1\u4e1a","42228.89"]],"2":[["\u4e34\u5e8a\u7814\u7a76\u76f8\u5173\u54a8\u8be2\u670d\u52a1","21859.24"],["\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u6280\u672f\u670d\u52a1","20369.65"]],"3":[["\u5883\u5916","23672.36"],["\u5883\u5185","18556.52"]]},"LRBL":{"1":[["\u670d\u52a1\u4e1a","100.00"]],"2":[["\u4e34\u5e8a\u7814\u7a76\u76f8\u5173\u54a8\u8be2\u670d\u52a1","60.07"],["\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u6280\u672f\u670d\u52a1","39.93"]],"3":[["\u5883\u5916","57.88"],["\u5883\u5185","42.12"]]}}}
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营业收入 X

单位(%) 单位(万元)
注:通常在中报、年报时披露 
业务名称 营业收入(元) 收入比例 营业成本(元) 成本比例 利润比例 毛利率
按行业 服务业 10.32亿 100.00% 5.59亿 100.00% 100.00% 45.85%
按产品 临床研究相关咨询服务 5.32亿 51.50% 2.79亿 49.92% 53.37% 47.51%
临床试验技术服务 5.00亿 48.50% 2.80亿 50.08% 46.63% 44.08%
按地区 国内 5.34亿 51.76% 2.78亿 49.76% 54.13% 47.95%
国外 4.98亿 48.24% 2.81亿 50.24% 45.87% 43.59%

董事会经营评述

  一、概述  (一)经营情况概述  报告期内主营业务收入103,199.60万元,同比增长38.99%。报告期内,公司实现归属于母公司净利润21,865.31万元,同比增长82.78%。  临床试验技术服务业务本报告期增长速度较快,实现主营业务收入50,047.89万元,比上年同期增长50.94%;临床研究相关咨询服务本报告期仍保持稳定增长速度,实现主营业务收入53,151.71万元,比上年同期增长29.34%;报告期内,境外业务收入49,778.84万元,占比48.24%,境内业务收入53,420.75万元,占比51.76%,上年同期境外业务收入占比56.84%,境内业务收入占比43.16... 查看全部

  一、概述
  (一)经营情况概述
  报告期内主营业务收入103,199.60万元,同比增长38.99%。报告期内,公司实现归属于母公司净利润21,865.31万元,同比增长82.78%。
  临床试验技术服务业务本报告期增长速度较快,实现主营业务收入50,047.89万元,比上年同期增长50.94%;临床研究相关咨询服务本报告期仍保持稳定增长速度,实现主营业务收入53,151.71万元,比上年同期增长29.34%;报告期内,境外业务收入49,778.84万元,占比48.24%,境内业务收入53,420.75万元,占比51.76%,上年同期境外业务收入占比56.84%,境内业务收入占比43.16%。
  (二)客户认可是持续发展的动力
  公司一直坚持“为客户提供一体化解决方案”的战略,希望为客户带来高性价比的优质服务,客户的认可是检验客户优先战略是否落实的试金石。凭借稳定的项目管理团队及持续增长的项目经验,公司在I至IV期临床试验技术服务、数据管理及统计分析、注册申报、医学翻译、临床试验现场服务、SMO服务、生物分析、中心实验室、中心影像、医学监察、药物安全警戒和第三方稽查等服务等方面,提供了可靠的专业化临床研究服务,助推合作客户研发项目稳步推进,总体合作满意度超过90%,老客户的新订单数量持续增长。因专业化的服务,得到跨国药企“年度全球供应商奖”、“杰出服务奖”等卓越表彰;并在迅速增长的本土创新药项目合作中,获取一定比例的订单并荣获多家本土药企的“最佳启动奖”、“杰出贡献奖”等积极评价。
  (三)质量至上,合规经营
  质量与合规是CRO企业的生命,公司一直坚持质量至上、永不妥协的理念。本报告期,公司经历了国内严格的项目核查和客户稽查,无论从质量体系、项目运营、信息安全、财务管理等方面,公司都经受住了考验,并得到客户的肯定和好评。
  (四)通过共建/自建中心解决临床瓶颈问题
  针对BE临床研究机构短缺问题,公司加大力度协助20多家医疗机构完成I期临床研究能力建设,该举措逐步缓解BE项目临床资源短缺的掣肘。同时公司参与组织成立BE联盟,力图解决BE项目中的技术与管理难题。针对II-IV期临床研究项目过于集中的问题,公司通过推进与国内对临床研究有各种需求的医疗机构进行II-IV期临床中心共建项目,提供协助医疗机构建立和完善临床研究质量管理体系、伦理管理体系、研究者培养体系等,并通过合适项目的引进、项目开展过程中的质量控制等措施,培养了一批II-IV期临床研究机构,以期提高临床研究的效率。在临床研究创新管理模式方面,公司通过参与研究型医疗机构的建设,探索民营资本参与临床研究的可行性。参股公司杭州颐柏的全资子公司康柏医院,将致力于建设国内具备较强能力的I期临床研究中心,截至本报告披露日该中心已具备开展预BE试验的能力。
  (五)业务整合提高运营效率
  随着公司业务快速发展的需求,报告期公司继续进行一系列业务的整合与调整,使之更有利于提高效率、保证质量。
  (1)医学部设立早期研究部,专注于I-IIa期临床研究项目管理,以期更好的为目前大量早期临床研究提供更专业服务。
  (2)通过项目模块化管理,将启动收尾工作集中到中心管理团队(SMT),监查管理团队(MMT)负责项目监查工作,从而加快启动和收尾阶段工作,提升了临床项目工作效率。
  (3)建成一体化一站式的医疗器械项目服务能力,从前期器械检测、体系建设、器械注册,到临床研究和评估、数据管理与统计等全方位服务体系。
  (4)海外事业部进一步拓展,截至报告披露日,公司完成了罗马尼亚CRO公司的收购,建立了欧洲服务能力;建立北美的II-IV期临床研究团队,满足客户让产品走出国门的需求。
  (5)进一步整合数据管理与统计团队,实现公司数据管理与统计分析团队的统一管理,形成近600人规模分布全球的业务团队,充分利用各地资源,促进了该业务模块快速发展。
  (6)继续调整DreamCIS业务结构并重点抓项目来源和人员利用率,报告期DreamCIS实现盈亏基本持平。
  (六)人才培养和文化传承
  公司大力推进校企合作战略,与多所高校签署多种模式的校企联合人才培养协议,力求在学校和企业之间形成人才供求平衡的良性循环。在人才激励方面,公司始终秉持“让合适的人做合适的事,合适的事选合适的人来做”的原则,给优秀人才搭建和提供职业发展平台。通过一系列完善人才培养计划,包括PM培养计划、管理者培训计划和国际化人才的招聘与培养计划,培养出了专业技能过硬,勤勉努力并团结协作的人才队伍。与此同时,通过一系列政策保留人才,其中包括完善晋升通道,鼓励人才往技术通道发展;十年老员工特殊津贴、CRA特别补贴等;营造优秀的企业文化,截止本报告期末公司已推出2018年度股票期权计划,以继续吸引和保留优秀人才。
  报告期公司围绕核心价值观“正直诚信、实事求是、敬业合作、开放包容”开展了一系列企业文化培训。公司核心价值观与临床试验的无数据造假、无虚假监查报告等核心内容高度一致,公司坚决杜绝不诚信的行为,严格遵守职业行为标准与处事原则。
  (七)整合研发资源推动行业发展
  公司紧随政策变动,把握新的契机,努力为国内外客户提供更多的沟通交流平台。报告期公司持续举办数场研讨会,助推医药研发国际化发展。同时利用自身行业优势,联合业内健康产业资本,携手合作。

  二、公司面临的风险和应对措施
  1、质量控制风险
  真实、完整的临床试验数据反映了试验药品真实的疗效和安全性,是药品是否可以获得批准上市的重要依据。而临床试验的质量控制就是要确保每一个临床试验数据都是真实、可靠的。如果质量控制出问题,就会出现数据不完整、不真实的情况,导致药品评价不客观,使有风险的产品上市或者错杀好产品,都会给申办方造成巨大的损失,同时也使CRO公司的信誉受到较大损害,必将对公司的正常经营造成严重影响,从而直接影响公司的品牌形象与市场竞争力。
  2、CFDA自查核查带来的项目进度缓慢风险
  因医疗器械临床试验技术服务业务受到国家食品药品监督管理局关于临床试验自查核查活动的影响,造成项目进度放缓,导致报告期捷通泰瑞经营业绩下滑。公司预计2018年下半年医疗器械临床试验技术服务业务仍会受自查核查活动的后续影响,公司将提高工作效率,加强项目管理,追赶项目进度,争取将自查核查影响降到可控范围内。
  3、商誉减值的风险
  北医仁智业务类型重点发展IV期临床试验技术服务,该类业务具有市场空间大、合同报价相对较低特征,公司对该类业务的市场定价、成本控制、质量控制等环节正在完善之中,本报告期实现效益256.91万元,2017年度已计提商誉减值1,000万元,如2018年度内公司效益持续下滑,仍存在商誉减值风险。
  捷通泰瑞从事医疗器械临床试验技术服务,该类业务因受国家食品药品监督管理局关于医疗器械临床试验自查核查活动的影响,该业务进展速度放缓、项目工作量增加、成本增加,项目毛利率下降,本报告期实现效益2,238.60万元,如2018年度内公司未实现业绩承诺,将存在商誉减值风险。
  4、对大客户的依赖风险
  公司建立大客户管理系统,努力提高大客户服务满意度、争取更多的大客户订单外,同时也建立更为强大的商务拓展队伍,大力拓展新客户业务。目前公司已建立了涵盖全球领域的商务发展队伍,并加强市场拓展,增加相关的产业服务,提高服务质量,进一步提高客户粘性。
  5、政策风险
  公司属于医药研发行业,受国内研发政策影响较大。虽然预期将向有利于改善国内研发环境的方向发展,但仍然存在一定的政策不确定性,有可能会影响到公司业务的发展。
  公司根据实际情况,着力加强自身能力建设,建立全产业服务链、做大做强每一项业务,建立更加良好的口碑。同时,根据国内外市场情况,及时调整业务方向,一方面把业务转向重点发展审批环节较少的临床试验数据管理和统计、SMO服务等业务,另一方面大力拓展国内市场,争取更多的国内创新药研发的订单。
  6、募投项目风险
  募投项目北医仁智、捷通泰瑞、方达医药等情况。
  7、人力资源风险
  临床试验专业人才是公司发展的根本。在医药研发人才市场激烈竞争的情况下,公司存在人才流失的风险。为防止该情况发生,公司通过选拔、培育、留用、激励等措施,吸引保留了一大批临床试验方面的专业人才。针对专业人才紧缺、流动性大等问题,公司制定并实施针对性的培养计划,主要培养计划有新员工培养计划、项目负责人培养计划、专业技术人才培养计划、管理人员培养计划等,以此提高公司管理团队的管理能力、技术人才的项目管理能力和员工队伍的工作技能。通过打造教导型企业,培养教导型人才,将是公司在人才和团队建设上的根本途径。
  8、业务整合、规模扩大带来的集团化管理风险
  随着公司大规模并购业务的实施,公司已拥有数十家境内外子公司,呈现出鲜明的集团化特征。集团化对公司整体运营管理和人才队伍建设都提出了新的更高的要求,如何协调统一、加强管控,实现多元化后的协同效应,提高整体运营和管理效能是今后公司发展面临的风险因素之一。公司将根据集团化发展需求,进一步细分业务板块,在财务、业务方面完善母公司、子公司及三级公司之间的管理体系,逐步建立起与集团化发展相适应的内部运营机制和监督机制,保证公司整体运营健康、安全。公司将持续加强企业文化建设,使集团公司内部企业价值观一致、企业经营理念和员工观念和谐一致,以健全的制度和先进的企业文化保障集团科学、高效运营。
  9、业务能力提升风险
  随着国内外临床试验需求持续增加,和临床试验难度的提高,外包CRO服务更加普遍,为拥抱更多业务机遇,公司要保持行业领先的创新且高水平的业务能力,以便能够在激烈的竞争中脱颖而出。作为国内领先的CRO,公司应具有MRCT和I期经验和能力;做好承接高水平MRCT业务的准备;服务质量和专业水平向国际研究水准看齐;拥有优质员工、优良管理和先进系统的。

  三、核心竞争力分析
  公司一直致力于为客户提供专业规范的医药临床研究服务,在服务能力、业务经验、专业团队、管理体系以及合作网络方面均有显著竞争优势。
  1、高素质且稳定的核心管理团队优势
  公司作为临床试验CRO企业,属于人才密集型行业,人才是公司提供经营服务的关键生产要素也是公司核心竞争力。自成立以来,公司核心管理团队保持稳定,核心团队成员主要来自于跨国制药企业或国内领先制药企业的药物研发部门,均具有丰富的医药专业知识和药物临床研究经验。
  2、临床研究能力与经验的优势
  公司作为国内较早成立的临床试验CRO企业,成立迄今积累了丰富的临床研究业务经验,自身服务能力也在不断提高,主要表现在:
  (1)创新药临床研究能力较强:公司共参与91个创新药品种,超过150个创新药临床研究,涉及的领域包括肿瘤、肝病、艾滋病、内分泌、心血管、罕见病等多个研发主流领域和相应靶点药物。公司正在执行52个国内创新药临床试验,其中包括多个国家"十五"、"十一五"、"十二五"重大科技专项,国家863计划项目,以及国家创新基金项目、中科院重大科技项目、浙江省重大科技专项和广州市科技重大项目等。
  (2)能够承担高水平的国际多中心临床试验:公司共参与100多项国际多中心临床试验,是为数不多的能承担国际多中心临床试验的本土CRO企业之一。
  (3)临床试验数据管理和统计分析离岸外包服务水平较高:公司及子公司美斯达,在临床试验数据管理和统计分析业务领域,能够为欧美大型医药企业提供其医药临床研究的离岸外包服务,属于国内少数有能力参与到全球医药研发产业链中的CRO企业之一。
  (4)生物样本分析水平领先:子公司上海方达拥有国内领先的生物样本分析水准,有熟练的专业人员且配备了最先进的设备,可为客户提供最良好的全方位服务。随着生物等效性试验(BE)备案制及一致性评价的开展,拥有高质量生物分析业务的上海方达将会获取更多订单。
  (5)临床研究的服务范围和涉及疾病领域广泛:公司的临床研究业务几乎包括了我国GCP中提出的全部临床试验内容,包括伦理委员会递交、研究者选择、试验方案设计、试验监查、临床试验数据的管理收集,试验的统计学设计分析与报告、试验用药品管理等,完备的服务内容可以满足绝大多数国内外制药企业的临床研究要求。同时,公司在临床研究所涉及的疾病领域实务经验非常丰富,目前已完成的研究项目覆盖肝炎病、肿瘤、心脑血管、自身免疫疾病等多个医学领域。
  3、质量控制优势
  公司的质量管理体系完备,在公司成立初期,就根据GCP和ICH-GCP的规范要求,建立了全面的临床试验标准操作规程SOP,并严格贯彻执行。公司制定的SOP内容细致全面,涵盖了临床试验的各个环节,完全符合我国GCP和ICH-GCP标准,有效地保证了公司技术服务的稳定性和可靠性。
  4、业务合作网络的优势
  公司已与1500多家临床试验机构开展合作,并与多家专业领域技术力量最强的研究机构形成战略合作关系,服务网络能够满足国内外医药客户在全国开展临床研究的需要,特别是大型的多中心临床试验,同时也有助于公司在全国范围内拓展潜在医药客户,为未来业务进一步扩张提供了保证。
  5、客户资源的优势
  公司目前主要客户为国内外大中型制药企业,国内客户方面,公司主要为研发创新为主的药厂提供服务,这些合作关系稳定的优质客户资源,确保了公司的品牌声誉,进一步奠定了公司在创新药临床试验领域的领先地位。公司与客户的合作模式,已从早期阶段的单个项目合作,逐步发展到多项目持续合作以及长期战略伙伴关系合作。目前已有数家优质客户与公司签署战略合作协议,为公司提供持续稳定高质量的订单提供了雄厚的支持和保障。 收起▲